Зигрис
Производители - Эли Лилли(Германия)
ФармГруппа - Антикоагулянты непрямого действия
Международное непатентованное наименование - Дротрекогин альфа
Состав - Дротрекогин альфа (активированный).
Фармакологическое действие - Рекомбинантный активированный протеин С. Оказывает антитромботическое действие путем ингибирования Va и VIIIa факторов свертывания крови.
Показания к применению - Сепсис, сопровождающийся острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском смерти.
Противопоказания - - продолжающееся внутреннее кровотечение; - недавно перенесенный (в течение 3 предшествующих месяцев) геморрагический инсульт; - недавно перенесенная (в течение 2 предшествующих месяцев) внутричерепная операция или операция на спинном мозге, или тяжелая черепно-мозговая травма; - травма, сопровождающаяся высоким риском развития угрожающих жизни кровотечений; - наличие эпидурального катетера; - внутричерепные опухоли/образования или признаки мозговой грыжи; - выявленная повышенная чувствительность к дротрекогину альфа (активированному) или другим веществам, входящим в состав препарата.
Побочное действие - Со стороны системы кроветворения: наиболее часто - кровотечение, чаще всего развивающееся во время инфузии. Серьезные кровотечения (любые внутричерепные, угрожающие жизни или кровотечения, требовавшие переливания). У пациентов, получающих для лечения тяжелого сепсиса, отмечается множество реакций, которые могут быть следствием тяжелого сепсиса и могут быть связаны или не связаны с лечением ом. В ходе клинических исследований не было выявлено других побочных реакций, обусловленных лечением ом, и не проявляющихся кровотечением.
Передозировка - Симптомы: развитие или усиление кровотечения. Лечение: немедленное прекращение инфузии препарата и установление тщательного контроля за имеющимися или возможными кровотечениями. Антидоты неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами - Следует соблюдать осторожность при использовании а в комбинации с другими лекарственными препаратами, оказывающими влияние на гемостаз. Сопутствующее применение низких доз гепарина с профилактической целью не влияло на безопасность применения а.
Особые указания - Беременность и лактация Назначать при беременности следует только при наличии строгих показаний. Отсутствуют данные о возможности выведения а с молоком матери. Однако в связи с вероятностью побочных реакций со стороны ребенка, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или применения препарата, учитывая важность продолжения лечения данным препаратом для матери. С особой осторожностью (в связи с повышенным риском развития кровотечений) следует назначать при сопутствующем лечении гепарином, при протромбиновом времени-INR >3.0; после (в течение 6 недель) недавно перенесенного желудочно-кишечного кровотечения; если в течение 3 дней перед назначением а проводилась тромболитическая терапия; при приеме в течение 7 предшествующих дней пероральных антикоагулянтов или ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, ацетилсалициловой кислоты в дозе >650 мг/сут или других антиагрегантов; при наличии в анамнезе (в течение 3 предшествующих месяцев) ишемического инсульта; при наличии внутричерепных сосудистых аномалий или аневризм, геморрагического диатеза; при тяжелом хроническом заболевании печени; при любых других состояниях, при которых высок риск развития кровотечений или могут возникнуть трудности остановки кровотечения, обусловленные его локализацией. Каждый пациент, которому предполагается назначение а, должен быть тщательно обследован, а ожидаемый эффект от лечения должен быть сопоставим с возможным риском применения препарата. Более подробную информацию можно посмотреть в инструкции по применению препарата.